Κλινικές Μελέτες σε εξέλιξη

(Currently recruiting)

FINEARTS-HF (NCT04435626)

Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%

The purpose of this study is to evaluate the effect of finerenone compared to placebo in the reduction of cardiovascular death and total Heart Failure (HF) events, including HF hospitalization and urgent visits for HF in patients suffering from HF with an ejection fraction greater than or equal to 40%. Researchers will also collect information on how much the heart disease has impact on patient's lives, change of kidney function, and how well finerenone treatment is tolerated. The study plans to enroll 5500 male and female patients of the age of 40 years and above suffering from heart failure with ejection fraction greater than or equal to 40%. Participants will take the study product as oral tablet with a dose between 0 (Placebo) 40 mg once daily. Study duration will be up to 43 months.

Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της φινερενόνης στη νοσηρότητα και θνησιμότητα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ΙΙ-ΙV) και κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≥40% (LVEF≥40%).

Condition: Heart failure

Drug: Finerenone (BAY94-8862) versus placebo

VICTOR (NCT05093933)

Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση  της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του  sGCStimulatorVericiguat/MK-1242 σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης. 

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of vericiguat in participants with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), specifically those with symptomatic chronic HFrEF who have not had a recent hospitalization for heart failure or need for outpatient intravenous (IV) diuretics. The primary hypothesis is that vericiguat is superior to placebo in reducing the risk of cardiovascular death or heart failure hospitalization.

A Pivotal Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the sGC Stimulator Vericiguat/MK-1242 in Adults With Stable Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Condition: Heart failure

Drug:  Vericiguat (MK-1242/BAY 1021189) ersus placebo

AEGIS-II (NCT03473223)

Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome

This is a phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of CSL112 on reducing the risk of major adverse CV events [MACE - cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), and stroke] in subjects with acute coronary syndrome (ACS) diagnosed with either ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), including those managed with percutaneous coronary intervention (PCI) or medically managed.

Μία φάσης 3, πολυκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη παράλληλων ομάδων, για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του CSL112 σε συμμετέχοντες με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.

Condition: Heart failure

Drug: Apolipoprotein A-I [human] (CSL112) versus placebo

HF-LANDMARK (NCT04482283)

HF Prevalence and Evolution of HF in DM II Patients at High Risk

This is an epidemiological, single-country, multicenter, 2-year prospective cohort study based on both primary and secondary data collection, which will include a representative sample of 300 eligible T2DM patients managed in real-life settings in Greece. A cross-sectional approach will be applied for addressing the primary objective of the study (prevalence of HF) and for determining potential predictors associated with HF stage and the presence of symptomatic HF at enrollment, whereas the prospective cohort phase will capture the 2-year incidence rate of progression to symptomatic HF as well the long-term outcomes of interest. Τhe study will be conducted and reported as per the Good Pharmacoepidemiology Practice and the local rules and regulations. The study will be carried out by approximately 8 cardiology departments that are HF centers of excellence. In addition, aiming at facilitating recruitment, a referral network will be formed comprising endocrinologists, diabetologists, internists and general practitioners treating DM and practicing at the private healthcare sector or at public health facilities.

The overall study duration is expected to be 32 months, including an 8-month recruitment period and a 24-month observation period per patient. Εach patient will be followed for up to 24 months, or until death, withdrawal of consent, or physician's decision for patient withdrawal, whichever occurs earlier. Follow-up visit frequency will be determined by the participating Investigators, however study-related data will be collected at enrollment and at 6-, 12-, 18-, and 24-month data collection timepoints post-enrollment. Data collection at enrollment, and at 6 and 24 months post-enrollment will be performed in the context of on-site routine clinical visits at the hospital sites whereas data collection at 12 and 18 months will be performed through telephone contacts.

Μια επιδημιολογική προοπτική μελέτη κοόρτης διετούς διάρκειας για την εκτίμηση του επιπολασμού και της εξέλιξης των σταδίων της καρδιακής ανεπάρκειας διαχρονικά και την ταυτοποίηση πιθανών προβλεπτικών παραγόντων ανάπτυξης συμπτωματικής ΚΑ σε ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Condition: Registry research

ZEUS (NCT05021835)

A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation

This study is conducted to see if ziltivekimab reduces the risk of having cardiovascular events (for example heart attack and stroke) in people with cardiovascular disease, chronic kidney disease and inflammation. Participants will either get ziltivekimab (active medicine) or placebo. Participants will get the study medicine in a pre filled syringe. Participants will need

 to use the pre filled syringe to inject the study medicine into a skinfold once-monthly. The study is expected to last for up to 4 years. Participants will have up to 20 clinic visits.

Οι επιδράσεις του ziltivekimab έναντι του εικονικού φαρμάκου στις καρδιαγγειακές εκβάσεις σε ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο ,χρόνια νεφρική νόσο, και συστηματική φλεγμονή.

Condition:Cardiovascular Risk, Chronic Kidney Disease, Inflammation

Drug: Ziltivekimab versus Placebo

RETTRACE (NCTNotAvailable)

Επιπολασμός και χαρακτηριστικά της σχετιζόμενης με την τρανσθυρετίνη αμυλοείδωσης σε ενήλικες ασθενείς με μυοκαρδιοπάθεια- μία μελέτη χαμηλής παρέμβασης.

Στόχος της συγκεκριμένης μελέτης είναι η αξιολόγηση του επιπολασμού της σχετιζόμενης με την τρανσθυρετίνη καρδιακής αμυλοείδωσης (ATTR-CM) σε Έλληνες ασθενείς με υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια απροσδιόριστης αιτιολογίας ή καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένου ή ελαφρώς επηρεασμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF),  καθώς επίσης και η αξιολόγηση του ποσοστού των ασθενών με κληρονομούμενη ATΤR (h-ATTR) μέσω γονιδιακής αλληλούχισης αλλά και η αξιολόγηση της ποιότητας ζωής (QoL) των ασθενών με ATTR.

Condition: Registry research

DEDICATE REGISTRY

ΜΗΤΡΩΟ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΤΟΥ ABLUMINUS® DES+SIROLIMUS ELUTING CORONARY STENT SYSTEM (ΕΝΔΟΠΡΟΘΕΣΗ ΜΕ ΕΚΛΥΣΗ ΡΑΠΑΜΥΚΙΝΗΣ) ΓΙΑ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ

Σκοπός αυτού του μητρώου είναι η μελλοντική καταγραφή κλινικών δεδομένων του ABLUMINUS ® Sirolimus eluting coronary stent system σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Η ABLUMINUS ® ενδοπρόθεση (στεντ) με έκλυση ραπαμυκίνης αποτελείται από 4 συστατικά: Μια ενδοπρόθεση (στεντ) γυμνού μετάλλου (BMS), ένα σύστημα απελευθέρωσης, το βιοαπορροφήσιμο πλέγμα πολυμερούς για απελευθέρωση φαρμάκου και η επίστρωση με το αντιπολλαπλασιαστικό φάρμακο, ραπαμυκίνη (Sirolimus).στην κοιλιακή (Abluminal) επιφάνεια στην ενδοπρόθεση και σε τμήματα του μπαλονιού σε κατάστας η προ-σύμπτυξης.

Condition: Registry research

ΥΠΟΛΙΠΙΔΑΙΜΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΣΕ ΟΣΣ

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΥΠΟΛΙΠΙΔΑΙΜΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ
ΟΞΥ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΚΑΙ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΣΕ ΑΥΤΗ ΣΤΟΥΣ 6 ΚΑΙ 24
ΜΗΝΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΞΟΔΟ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ.

Σκοπός της εργασίας αυτής είναι να μελετηθεί η υπολιπιδαιμική αγωγή κατά τη διάρκεια της νοσηλείας ασθενών που έχουν υποστεί ΟΣΣ και ακολούθως στους 6 μήνες και στα 2 χρόνια. Παράλληλα θα καταγραφούν τα καρδιαγγειακά συμβάματα κατά την παρακολούθηση των ασθενών.

Condition: Registry research

Studies having completed recruitment

Κλινικές Μελέτες που έχουν ολοκληρωθεί

VICTORIA (NCT02861534)

Μια τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλή, καθοδηγούμενη από συμβάντα, πολυκεντρική βασική δοκιμή φάσης III κλινικών εκβάσεων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του από του στόματος διεγέρτη της sGC Vericiguat σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με ελαττωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF).

A randomized, placebo-controlled, parallel-group, multi-center, double-blind, event driven study of vericiguat (MK-1242) in participants with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The primary hypothesis is vericiguat (MK-1242) is superior to placebo in increasing the time to first occurrence of the composite of cardiovascular (CV) death or heart failure (HF) hospitalization in participants with HFrEF.

A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Condition: Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Drug: Vericiguat/ Placebo

Main results: N Engl J Med. 2020 May 14. doi: 10.1056/NEJMoa1915928.

PARADISE-MI (NCT02924727)

Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη φάσης 3 παράλληλων ομάδων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του LCZ696 συγκριτικά με τη ραμιπρίλη στη θνητότητα και νοσηρότητα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 (sacubitril/valsartan) titrated to a target dose of 200 mg twice daily, compared to ramipril titrated to a target dose of 5 mg twice daily, in addition to conventional post-AMI treatment, in reducing the occurrence of composite endpoint of CV death, HF hospitalization and outpatient HF (time-to-first event analysis) in post-AMI patients with evidence of LV systolic dysfunction and/or pulmonary congestion, with no known prior history of chronic HF.

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel-group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Ramipril on Morbidity and Mortality in High Risk Patients Following an AMI

Condition: Acute Myocardial Infarction

Drug: LCZ696 (sacubitril/valsartan/ Placebo, Ramipril/ Placebo, Valsartan/ placebo

Main results: publication pending.

GALACTICHF (NCT02929329)

 Διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό Φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Omecamtiv Mercarbil στη Θνησιμότητα και τη νοσηρότητα Ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης.

The purpose of this study is to determine if treatment with omecamtiv mecarbil when added to standard of care is well tolerated and superior to placebo in reducing the risk of cardiovascular death or heart failure events in adults with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Condition: Heart failure

Drug: Omecamtiv Mecarbil  versus placebo

STABILITY (NCT00799903)

Μία κλινική μελέτη έκβασης της Νταραπλαντίμης έναντι εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με χρόνια στεφανιαία νόσο για τη σύγκριση της επίπτωσης των μειζόνων καρδιαγγειακών κλινικών συμβαμάτων (MACE).

The purpose of this study is to test whether darapladib can safely lower the chances of having a cardiovascular event (such as a heart attack or stroke) in people with coronary heart disease.

The Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy Trial (STABILITY)

Condition: Atherosclerosis

 Drug:  Darapladib versus placebo

ARIADNE (NCT03387163)

Εκτίμηση της πραγματικής φροντίδας - Περιγραφή της αντιμετώπισης της καρδιακής ανεπάρκειας στην Ευρώπη (Assessment of Real LIfe cAre – Describing EuropeaN Heart FailurE Management) (μελέτη ARIADNE)

Condition: Heart Failure

Registry research

FOURIER (NCT01764633)

Μία Διπλά Τυφλή, Τυχαιοποιημένη, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο, Πολυκεντρική Μελέτη για την Αξιολόγηση του Αντίκτυπου της Επιπρόσθετης Μείωσης της LDL Χοληστερόλης σε Μείζονα Καρδιαγγειακά Επεισόδια όταν το AMG 145 Χρησιμοποιείται σε Συνδυασμό με Θεραπεία με Στατίνες σε Ασθενείς με Κλινικά Έκδηλη Καρδιαγγειακή Νόσο.

The primary objective was to evaluate the effect of treatment with evolocumab, compared with placebo, on the risk for cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization, whichever occurs first, in patients with clinically evident cardiovascular disease.

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Additional LDL-Cholesterol Reduction on Major Cardiovascular Events When Evolocumab (AMG 145) is Used in Combination With Statin Therapy In Patients With Clinically Evident Cardiovascular Disease.

Condition: Dyslipidemia

Drug: Evolocumab/ placebo

OUTSTEP-HF (NCT02900378)

Πολυκεντρική, προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση των επιπτώσεων της σακουμπιτρίλης/ βαλσαρτάνης έναντι της εναλαπρίλης στην καθημερινή σωματική δραστηριότητα με χρήση συσκευής κινησιογραφίας καρπού σε ενήλικους ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

The purpose of this randomized, actively controlled, double-blind study with prospective data collection was to assess differences between sacubitril/valsartan versus enalapril in increasing exercise capacity and non-sedentary physical activity in HFrEF patients. Physical activity was assessed by the 6 minute walk test, and daily physical activity was continuously measured by means of a wrist-worn accelerometry device from 2 weeks before until 12 weeks after start of study therapy (sacubitril/valsartan or enalapril).

randOmized stUdy Using acceleromeTry to Compare Sacubitril/valsarTan and Enalapril in Patients With Heart Failure (OUTSTEP-HF).

Condition: Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Drug: LCZ696 (Sacubitril/Valsartan)/ Placebo of LCZ696 (Sacubitril/Valsartan),                                           Enalapril / Placebo of Enalapril

LATITUDE-TIMI 60 (NCT02145468)

Μία Μελέτη Κλινικής Έκβασης για τη Σύγκριση της Επίπτωσης των Μειζόνων Ανεπιθύμητων Καρδιαγγειακών Συμβαμάτων σε Ασθενείς που Προσέρχονται με Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο και Λαμβάνουν Losmapimod Συγκριτικά με Εικονικό Φάρμακο.

Losmapimod is a new anti-inflammatory medication which potentially may benefit patients with Acute Coronary Syndrome, (ACS), a condition which includes heart attack. There is a growing understanding that the inflammatory response to ACS is integral to the subsequent evolution of plaque instability. Losmapimod inhibits p38 mitogen activated protein kinase (MAPK), an enzyme which may play a central role in inflammation in the setting of heart attack. Inhibition of p38 MAPK may stabilize atherosclerotic plaques, reduce the risk of subsequent plaque rupture, indirectly improve vascular function and prevent subsequent thrombosis, and thus reduce infarct size and the risk of subsequent cardiac events. This study will test whether losmapimod can safely reduce the risk of a subsequent cardiovascular event (such as death, heart attack, or near heart attack requiring urgent treatment ) when started immediately after ACS (specifically, heart attack). Patients who present with heart attack and qualify for the study will be randomly assigned to receive 3 months treatment with either losmapimod twice daily or placebo, which will be administered in addition to the usual standard of care therapies for heart attack. Following the in-hospital period, subjects will return for outpatient visits at 4 and 12 weeks, as well as a follow up visit at 24 weeks.

A Phase 3 Clinical Outcomes Study to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Subjects Presenting With Acute Coronary Syndrome Treated With Losmapimod Compared to Placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Condition:  Acute Coronary Syndrome

Drug:Losmapimod versus placebo

SERELAXIN (NCT02064868)

Πολυκεντρική, προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη για την εκτίμηση της επίδρασης της σερελαξίνης έναντι της καθιερωμένης θεραπείας σε ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

This Phase IIIb outcome study in AHF patients was designed as a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, event-driven study in order to assess the efficacy, safety and tolerability of intravenous infusion of serelaxin or placebo. The AHF patients randomized to either serelaxin or placebo in the study were followed for a period of 180 days, and were required to receive standard-of-care background HF management during both the index hospitalization and post discharge according to regional or local guidelines/institutional standards.

A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-label Study to Assess the Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients

Condition:  Acute Heart failure

Drug: RLX030 versus placebo

PLATINUM (NCT03329729)

Μη παρεμβατική, πολυκεντρική κλινική μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της ροσουβαστατίνης (PLATOREL®) σε ασθενείς με υπερλιπιδαιμία και άλλους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

Dyslipidemias are a major risk factor for the onset of cardiovascular disease, while early diagnosis and appropriate treatment approaches significantly reduce cardiovascular morbidity and mortality.The aim is to provide revised Greek guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidaemias.The lipids of the human body are cholesterol (it is used to synthesize cell membranes, adrenal hormones and gonads and is a component of bile) and triglycerides (used as a fuel and as a storage of energy in adipose tissue). Dyslipidemias are disorders (quantitative or qualitative) of the metabolism of lipoprotein particles [low density lipoproteins (LDL), chylomic, high density lipoproteins (HDL), very low density lipoproteins (VLDL)] that carry lipids into the body.Primary prevention in subjects aged 40-65 years with no known clinical atherosclerotic disease and without diabetes or chronic renal disease should evaluate the likelihood of a fatal cardiovascular event over the next 10 years. For this purpose, it is recommended to use the Greek version of the SCORE of the Hellenic Heart SCORE.

PLATOREL® STUDY IN CARDIOVASCULAR RISΚ ASSESMENT (PLATINUM)

Condition: Dyslipidemias

Observational study

X-VERT (NCT01674647)

ΜΙΑ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ, ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΗ, ΑΝΟΙΧΤΟΥ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ, ΠΑΡΑΛΛΗΛΩΝ ΟΜΑΔΩΝ, ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΜΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ, ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ, Η ΟΠΟΙΑ ΕΞΕΤΑΖΕΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΑΠΑΞ ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ ΜΕ RIVAROXABAN (BAY 59-7939) ΕΝΑΝΤΙ ΤΗΣ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΗΣ ΑΓΩΓΗΣ, ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ, ΜΕ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΗ ΤΗΣ ΒΙΤΑΜΙΝΗΣ Κ (ΑΒΚ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΩΝ ΣΥΜΒΑΜΑΤΩΝ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΜΗ-ΒΑΛΒΙΔΙΚΗ ΚΟΛΠΙΚΗ ΜΑΡΜΑΡΥΓΗ, ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΕΧΕΙ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΤΕΙ ΚΑΡΔΙΟΑΝΑΤΑΞΗ.

A study for patients with abnormal heart rhythm (atrial fibrillation) who need to undergo cardioversion (procedure to restore normal heart rhythm). The study will compare patients assigned randomly (like flipping a coin) to either Rivaroxaban or vitamin K antagonist (VKA). The study will measure common medical outcomes for this type of patient such as bleeding and stroke.

Explore the Efficacy and Safety of Once-daily Oral Rivaroxaban for the Prevention of Cardiovascular Events in Subjects With Nonvalvular Atrial Fibrillation Scheduled for Cardioversion

Condition: Atrial Fibrillation

Drug: Rivaroxaban/ Vitamin K antagonist

AFFILIATE (NCT02060487)

Μια Πολυεθνική, Πολυκεντρική Μελέτη για την Αξιολόγηση των Επιδράσεων της από του στόματος χορηγούμενης Σιλδεναφίλης στη Θνησιμότητα ενηλίκων με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση.

This is a blinded study in adult patients with PAH evaluating the relative effects of sildenafil on mortality when administered at the three doses (80 mg, 20 mg or 5 mg, all three times per day [TID]). In addition, the relative effects on clinical worsening and 6-minute walking distance (6MWD) will be assessed.

A MULTINATIONAL, MULTICENTER STUDY TO ASSESS THE EFFECTS OF ORAL SILDENAFIL ON MORTALITY IN ADULTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION (PAH)

Condition: Pulmonary Hypertension

Drug: sildenafil citrate

GRAPE-AF (NCT03362788)

Σύγχρονη αντιθρομβωτική θεραπεία σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής αιτιολογίας που υποβάλλονται σε αγγειοπλαστική στεφανιαίων αρτηριών: The Greek antiplatelet Atrial Fibrillation Registry.

Greek AntiPlatElet Atrial Fibrillation (GRAPE-AF) is an observational study of non-valvular atrial fibrillation patients undergoing percutaneous coronary intervention, planning to enroll >500 participants during 1 year period in Greece. Patients will be followed-up at 1, 6 and 12 months post hospital discharge. Key data to be collected pre-discharge include demographics, detailed past medical history, antithrombotic and concomitant treatment. Study's primary endpoint is clinically significant bleeding defined as Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥2) at 12 months, between vitamin K antagonists (VKAs) and NOACs-treated patients. All clinical events will be adjudicated by an independent endpoint committee.This study would provide "real world" information on current antithrombotic treatment patterns and clinical outcome of patients with non-valvular atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention

The Greek AntiPlatElet Atrial Fibrillation Registry. (GRAPE-AF)

Condition: ΑF

Registry research

MARINER (NCT02111564)

«Αξιολόγηση της ριβαροξαμπάνης έναντι του εικονικού φαρμάκου σε παθολογικούς ασθενείς για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης φλεβικής θρομβοεμβολής μετά την έξοδο από το νοσοκομείο »

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rivaroxaban compared with placebo in the prevention of symptomatic venous thromboembolism (VTE) events and VTE-related death post-hospital discharge in high-risk, medically ill patients.

A Study of Rivaroxaban (JNJ-39039039) on the Venous Thromboembolic Risk in Post-Hospital Discharge Patients

Condition: Heart Failure, Respiratory Insufficiency, Stroke, Acute Infectious Diseases, Rheumatic Diseases

Drug: Rivaroxaban/ Placebo

REDUAL-PCI (NCT02164864)

Μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοικτή, με τυφλή αξιολόγηση του τελικού σημείου (PROBE) μελέτη για την αξιολόγηση της διπλής αντιθρομβωτικής αγωγής με dabigatran etexilate (110mg και 150mg δις ημερησίως) σε συνδυασμό με clopidogrel ή ticagrelor έναντι της τριπλής θεραπευτικής στρατηγικής με βαρφαρίνη (INR 2,0 – 3,0) σε συνδυασμό με clopidogrel ή ticagrelor και ασπιρίνη σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή που έχουν υποβληθεί σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) με τοποθέτηση ενδοαγγειακής πρόθεσης (RE-DUAL PCI).

The main objective of this study is to compare a Dual Antithrombotic Therapy (DAT) regimen of 110mg dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel or ticagrelor (110mg dabigatran etexilate (DE) DAT) and 150mg dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel or ticagrelor (150mg DE-DAT) with a Triple Antithrombotic Therapy (TAT) combination of warfarin plus clopidogrel or ticagrelor plus Aspirin (ASA) <= 100mg once daily (warfarin-TAT) in patients with Atrial Fibrillation that undergo a PCI with stenting (elective or due to an Acute Coronary Syndrome).The study aims to show non-inferiority of each dose of DE-DAT when compared to Warfarin-TAT in terms of safety. Safety will be determined by comparing the rates of bleeding events, assessed using the modified International Society of Thrombosis and Haemostasis classification of Major Bleeding and Clinically Relevant Non Major Bleeding Events.

A Prospective Randomised, Open Label, Blinded Endpoint (PROBE) Study to Evaluate DUAL Antithrombotic Therapy With Dabigatran Etexilate (110mg and 150mg b.i.d.) Plus Clopidogrel or Ticagrelor vs. Triple Therapy Strategy With Warfarin (INR 2.0 - 3.0) Plus Clopidogrel or Ticagrelor and Aspirin in Patients With Non Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) That Have Undergone a Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Stenting

Conditions: Atrial Fibrillation, Percutaneous Coronary Intervention

Drug: Dabigatran Etexilate, Warfarin , Aspirin,  Clopidogrel , Ticagrelor

SIGNIFY (NCT02446990)

Effects of Ivabradine in Patients With Stable Coronary Artery Disease Without Clinical Heart Failure 

The purpose of this study is to evaluate the effect of ivabradine on cardiovascular events in patients with coronary artery disease.

Conditions: Coronary Artery Disease

Drug: Ivabradine/ placebo

TAO (NCT01076764)

Τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή μελέτη με χρήση τριπλού εικονικού φαρμάκου, η οποία συγκρίνει την αποτελεσματικότητα της οταμιξαμπάνης με εκείνη της μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης + επτιφιμπατίδης, σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή με έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST που είναι προγραμματισμένο να υποβληθούν σε πρώιμη επεμβατική θεραπεία.

The Primary Objective is to demonstrate the superior efficacy (composite of all-cause death + Myocardial Infarction (MI)) of Otamixaban to Unfractionated Heparin (UFH) + Eptifibatide

Effect of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin + Eptifibatide in Patients With Unstable Angina/Non ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Early Invasive Strategy 

Conditions: Acute Coronary Syndrome

Drug: Otamixaban/ placebo, UFH/ placebo, Eptifibatide/ placebo